近日,新兴医疗科技公司"健适医疗"与纳斯达克上市公司Silk Road Medical签订独家经销合作,为中国引进立异的"经颈动脉血管重建(TCAR)"术式和相干焦点产物。
Silk Road Medical是一家位在美国加利福尼亚州的医疗器械公司。2015年,Silk Road Medical在美国上市了 "ENROUTE®经颈动脉逆流血栓庇护装配(以下简称ENROUTE®庇护装配)",标记着TCAR术式的降生。这一立异的手术,可以或许微创、平安地医治颈动脉疾病,下降患者术中、术后的短暂性脑缺血爆发和脑卒中风险。
颈动脉病变是一种常见的血管疾病,多产生在中老年人群,特别是存在动脉粥样硬化的人群。
病变可能引发颈动脉的狭小或梗阻,进而影响血液供给到年夜脑,致使缺血性脑卒中(以下简称脑梗塞)等疾病的产生。按照风行病学数据显示,在中国,约25%~30%的颈动脉狭小与脑梗塞有着紧密亲密的关系[1];在美国,高达34%的脑梗塞由颈动脉疾病引发[2]。
在TCAR术式问世之前,对中重度的颈动脉病变,临床上一般采取"颈动脉内膜剥脱术(CEA,以下简称内膜剥脱术)"和"经股颈动脉支架植入术"(TFCAS,以下简称支架植入术)这两种手术体例。但是,"内膜剥脱术"暗语年夜,并发症风险高(首要是颈动脉伴行的神经毁伤和术中斑块脱落、颈动脉阻断时候长,增添脑梗塞风险);"支架植入术"则轻易产生术中脱落的斑块碎片流向脑血管远处,致使脑梗塞风险的增添。
TCAR术式采取的"ENROUTE®庇护装配"是一种进步前辈的脑栓塞庇护装配,它可以或许在术中"逆转"血液流向,不但避免脱落的斑块碎片流向年夜脑,并且还可在体外过滤失落斑块碎片,使脑梗塞的风险年夜为下降。近期发布的一项针对美国 369,045 例颈动脉血管重建患者的研究显示,与内膜剥脱术比拟,TCAR术后的脑梗塞和心肌梗塞产生率较低;与支架植入术比拟,TCAR术后的脑梗塞和灭亡率均较低[3]。截至 2023年末,美国已进行85,000多例 TCAR手术,TCAR正在快速代替另两种传统术式。
TCAR术式在国外的临床评价很高,国内大夫术者也遍及看好和接管。中华医学会血管外科学组组长、中国医师协会血管外科医师分会会长,北京安贞病院血管外科主任陈忠传授如斯评价:"年夜量证据显示,TACR针对有症状的颈动脉狭小患者,和有剖解或手术风险的患者有显著优势。"
Silk Road Medical的首席履行官Chas MCKhann暗示:"这个合作具有主要意义,代表着我们可以或许向包罗中国在内的全球更多患者供给 ENROUTE®庇护装配和支架系统,扩年夜 TCAR 这一立异术式的笼盖规模。我们很兴奋与健合适作,延续推行TCAR在预防脑卒中方面的优势,这也是我们两边配合的愿景。"
健适医疗科技团体首席履行官兼董事长王欣暗示,颈动脉血管参与是外周第三年夜医治细分范畴,仅次在自动脉参与和下肢动脉参与;引进TCAR术式和相干焦点产物,意味着健适的外周产物线拓展到颈动脉血管参与,后续公司可以或许经由过程专业的临床撑持,与国内血管外科和血管参与专家进一步摸索更优的医治方案。
[1]《中国脑卒中防治陈述2020》编写组王陇德.《中国脑卒中防治陈述2020》概要[J].中国脑血管病杂志, 2022, 19(2):136-144.
[2]Virani S S, Alonso A, Benjamin E J, et al. Heart Disease and Stroke Statistics—2020 Update: A Report from the American Heart Association[J]. Circulation, 2020, 141(9).
[3] Ramsay, I et al. Perioperative Outcomes in Transcarotid Artery Revascularization Versus Carotid Endarterectomy or Stenting Nationwide. Operative Neurosurgery 2023, 25(5):453-460.
责任编纂:赵硕开云-客户满意是我们服务的宗旨!
联系我们
Copyright © 2009-2025 开云版权所有 备案号:粤ICP备09100880号-1
地址:深圳市宝安区固戍街道裕兴科技工业园G栋